Strepsils Plus Spray

orálna aerodisperzia

 

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Slough, Veľká Británia

 

Výrobca:

BCM Ltd, Nottingham, Veľká Británia

 

Zloženie lieku:

1 vstrek obsahuje:

Liečivá : Dichlorobenzenmethanolum (2,4-dichlórbenzylalkohol) 0,585 mg,

amylmetacresolum (amylmetakrezol) 0,286 mg, lidocainum (lidokaín) 0,78 mg.

 

Pomocné látky: Ethanolum 96% (etanol 96%), acidum citricum monohydricum (monohydrát citrónovej kyseliny), glycerolum (glycerol), sorbitolum 70% non cristallisabile (sorbitol 70% nekryštalizujúci), saccharinum (sacharín), levomentholum (levomentol), aroma menthae piperitae (mätová aróma), aroma anisi (anízová aróma), azorubinum E 122 (azorubín E 122), aqua purificata (čistená voda).

 

Farmakoterapeutická skupina :

Otorinolaryngologikum, lokálne anestetikum dutiny ústnej a hltanu.

 

Charakteristika :

Liek Strepsils Plus Spray obsahuje dichlórbenzylalkohol a amylmetakrezol, ktoré majú antiseptický účinok a ničia baktérie, spôsobujúce bolesti hrdla a zápaly dutiny ústnej. Ďalej obsahuje lidokaín, ktorý má dezinfekčné a bolesť zmierňujúce účinky priamo určené na symptomatické liečenie infekcií dutiny ústnej a hltanu.

 

Indikácie:

Strepsils Plus Spray sa používa na rýchle zmiernenie intenzívnej bolesti hrdla a infekcií ústnej

dutiny.

 

Kontraindikácie:

Liek sa nesmie používať pri precitlivenosti na liečivo alebo pomocné látky. Liek nie je určený

deťom do 12 rokov.

 

Nežiaduce účinky:

Liek sa obyčajne dobre znáša, v niektorých zriedkavých prípadoch sa vyskytli bolestivé pocity na

jazyku. Vo výnimočných prípadoch sa objavuje precitlivenosť, ktorá sa môže prejavovať ako kožné vyrážky, pocit pálenia v ústach, horúčka, hnačka. Na rozdiel od mnohých iných miestne pôsobiacich liekov proti bolesti, spôsobuje lidokaín iba vzácne, prípadne nespôsobuje žiadne alergické reakcie.

 

Opatrenie pri užití nadmerného množstva.

Doposiaľ nebolo hlásené žiadne predávkovanie.

Príznaky: Pri nadmernom alebo chybnom užívaní sa môžu vyskytnúť tieto príznaky: nespavosť, nepokoj, rozčúlenie a depresia dýchania.

Opatrenia pri predávkovaní: liečbu okamžite prerušte a pri výskyte nepochybných príznakov informujte lekára.

 

Interakcie:

Pri súbežnom užívaní s ďalšími lokálnymi antiseptikami alebo antibiotikami môže dôjsť k prehĺbeniu antimikrobiálneho účinku.

Ďalšie klinicky významné interakcie nie sú známe.

 

Dávkovanie:

Dospelí a deti od 12 rokov: vždy 2 streky – v prípade potreby maximálne šesťkrát denne.

 

Spôsob podávania:

Uveďte náustok do vodorovnej polohy, vložte ho do úst a ukazovákom stlačte hlavu rozprašovača.

Udržujte fľaštičku neustále vo zvislej polohe.

 

Upozornenie:

Tento liek sa nesmie užívať dlhšie ako 5 dní po sebe. Ak sú bolesti hrdla sprevádzané vysokou horúčkou, bolesťami hlavy, pocitom na vracanie, prípadne vracaním, nesmie sa liek užívať dlhšie ako dva dni bez súčasnej konzultácie s lekárom.

Je potrebné vyvarovať sa priameho styku s okom.

Liek má miestny anestetický účinok a môže preto u určitých skupín pacientov zvýšiť nebezpečenstvo poruchy prehĺtania alebo viesť k prechodnej zmene vnímania v dutine ústnej. Tento liek sa smie v tehotenstve a pri dojčení užívať len na odporučenie lekára.

 

Varovanie:

Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.

Liek sa musí uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.

 

Balenie:

Orálna aerodisperzia v sklenenej fľaštičke s obsahom 20 ml (140 streknutí = 70 dávok).

Na orálne použitie.

 

Dátum poslednej revízie:

Apríl 2008