Písomná informácia pre používateľa
_____________________________________________________________________

N A S I V I N 0,05 %
Oxymetazolini hydrochloridum

Nosová roztoková aerodisperzia s mechanickým odmerným dávkovaním
_____________________________________________________________________

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
MERCK KGaA, Darmstadt, Frankfurterstrasse 250, SRN

Zloženie:
100 ml vodného roztoku obsahuje:
Liečivo: 0,05 g oxymetazolini hydrochloridum (oxymetazoliniumchlorid)
Pomocné látky: dinatrii edetas dihydricus ( dihydrát edetanu disodného), benzalkonii chloridum ( benzalkóniumchlorid), natrii dihydrogenophosphas dihydricus (dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného), natrii dihydrogenophosphas monohydricus (dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného), natrii hydroxidi solutio ( roztok hydroxidu sodného), aqua purificata ( čistená voda).

Farmakoterapeutická skupina:
Otorinolaryngologikum.

Charakteristika:
Prípravok znižuje prekrvenie a opuch sliznice, uvoľňuje priechodnosť horných dýchacích ciest, znižuje bolestivosť pri zápale stredného ucha a katare Eustachovej trubice.

Indikácie:
Nasivin 0,05 % sa používa pri akútnej nádche z prechladnutia, vazomotorickej nádche, pri alergickej nádche, zápale stredného ucha, katare Eustachovej trubice, zápale prínosových dutín.
Je určený dospelým a deťom od 8 rokov.

Kontraindikácie:
Pri precitlivenosti na oxymetazolín a benzalkóniumchlorid sa prípravok nesmie používať.
Nasivin sa nesmie používať pri chrastovom zápale kože a sliznice v okolí nosa ( napr. obraz suchej nádchy - rhinitis sicca ).
Pacienti s glaukómom by sa mali pred používaním Nasivinu poradiť s lekárom. Podávanie Nasivinu by sa malo zvážiť pri koronárnom alebo inom srdcovom ochorení, vysokom krvnom tlaku, cukrovke, hyperfunkcii štítnej žľazy s ohľadom na riziko a prospešnosť liečby.
V obdobú ťarchavosti a počas dojčenia je možné Nasivin používať len na odporučenie lekára.



Nežiaduce účinky:
Ojedinele sa môže vyskytnúť mierne pálenie, suchosť sliznice, kýchanie. V zriedkavých prípadoch, po odoznení účinku, pocit “upchatého” nosa. Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií podávanie prerušte a poraďte sa s lekárom.

Interakcie:
Doteraz nie sú známe žiadne.

Dávkovanie:
Ak nie je lekárom odporúčané inak, vstrekuje sa 2 - 3 x denne jedna dávka do každého nosového otvoru.


Spôsob podávania:
Nosová roztoková aerodisperzia má mechanický dávkovač, ktorý umožňuje presnú a účinnú aplikáciu jednotlivej dávky. Pred použitím sa odníme modrý kryt. Stlačením kruhovej časti uzáveru v smere proti fľaštičke sa dosiahne vystreknutie aerodisperzie. Jedno stlačenie zodpovedá jednotlivej dávke.

Upozornenie:
Nasivin 0,05 % sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a deťom predškolského veku.
Bez odporučenia lekára by sa Nasivin mal používať len krátku dobu (najviac 10dní).
Dlhodobé používanie Nasivinu môže viesť k atrofii sliznice, ktorá má podobný klinický obraz ako vazomotorická nádcha. Dlhodobé používanie oxymetazolínu môže spôsobiť trvalú poruchu sliznice (rhinitis sicca).
Ak užívate iné voľnopredajné lieky alebo lieky na predpis, poraďte sa o používaní Nasivinu s lekárom. Ak Vám bude lekár predpisovať nové lieky, upozornite ho, že používate Nasivin.
V prípade predávkovania alebo vypitia prípravku dieťaťom alebo dospelým vyhľadajte lekára.

Uchovávanie:
Uchovávajte pri teplote do 25°C.
Prípravok musí byť uchovávaný mimo dosahu detí.

Varovanie:
Prípravok sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačeného na obale.
Po otvorení sa nesmie používať dlhšie ako 6 mesiacov.

Balenie:
10 ml

Dátum poslednej revízie:
Máj 2004