Jox^®

orálna aerodisperzia

JOX^®

koncentrát na kloktadlo

 

 

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať Jox^® pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.

-          Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

-          Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

-          Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po 3 dňoch, musíte kontaktovať lekára.

-          Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

 

V tejto písomnej informácii pre používateľov:

1. Čo je JOX^® a na čo sa používa

2. Skôr ako použijete JOX^®

3. Ako používať JOX^®

4. Možné vedľajšie účinky

5. Uchovávanie lieku JOX^®

6. Ďalšie informácie

 

 

 

1. ČO JE JOX^®  A NA ČO SA POUŽÍVA

 

Hlavným liečivom je jódovaný povidón. Táto látka uvoľňuje pri kontakte s kožou a so sliznicou jód, ktorý ničí celý rad choroboplodných zárodkov (baktérie, plesne, niektoré vírusy), preto je JOX^® vhodný na dezinfekciu ústnej dutiny a hltana. JOX^® ďalej obsahuje alantoín, ktorý má protizápalové účinky.

 

JOX^® sa používa na dezinfekciu ústnej dutiny a hltana pri zápalových a infekčných ochoreniach - angínach, zápaloch hltana a (alebo) mandlí, zápaloch jazyka a aftoch, pri prvých príznakoch chrípkových   ochorení   (škriabanie v hrdle), pred chirurgickými výkonmi v dýchacích a prehĺtacích cestách a v pooperačnej starostlivosti,  na liečbu infekcií v ústnej   dutine u pacientov liečených cytostatikami. Ďalej sa používa pri angínach vyvolaných streptokokami, a to ako podporná liečba pri súčasnej liečbe antibiotikami.

 

Deťom od 6 do 12 rokov možno JOX^® podávať iba na odporúčanie lekára.

 

Orálnu aerodisperziu môžu používať deti staršie ako 8 rokov, mladiství a dospelí.

Kloktadlo môžu používať deti od 6 rokov, mladiství a dospelí.

 

 

2. SKÔR AKO UŽIJETE JOX^®

 

Nepoužívajte JOX^®

-          keď ste alergický (precitlivený) na jód alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku JOX^®.          

-          keď máte zvýšenú funkciu štítnej žľazy.

-          keď ste 2 týždne pred alebo po plánovanom vyšetrení alebo liečbe rádioaktívnym jódom.

-          keď trpíte vážnou poruchou funkcie obličiek.

 

Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku JOX^®

-          keď máte zápal hrtanu, ktorý sa prejavuje predovšetkým chrapotom, sipením a štekavým kašľom, môžete JOX^® použiť len na odporúčanie lekára.

-          keď máte nedostatočnú funkciu obličiek, musí o vhodnosti používania lieku JOX^® rozhodnúť lekár.

 

Užívanie iných liekov

Účinky lieku JOX^® a účinky iných súčasne používaných liekov na miestne použitie v ústnej dutine a hltane sa môžu navzájom ovplyvňovať, preto sa JOX^® nesmie používať súčasne s inými liekmi na dezinfekciu ústnej dutiny a hltana, najmä s peroxidom vodíka.

Dlhodobému používaniu lieku JOX^® by sa mali vyhnúť pacienti, ktorí sú liečení lítiom.

 

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

Tehotenstvo a dojčenie

JOX^® sa nesmie podávať v tehotenstve a počas dojčenia.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

 

Vedenie vozidla a obsluha strojov

JOX^® nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na vedenie vozidla a obsluhu strojov.

 

 

3. AKO POUŽÍVAŤ JOX^®

 

Vždy používajte JOX^® presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

 

Orálna aerodisperzia

Dospelí a deti od 8 rokov:

Dávkovanie určí lekár. Zvyčajne sa používa 2 až 4-krát denne, v prípade potreby a pri dobrom liečebnom efekte možno aplikovať aj častejšie (po 4 hodinách) až 3 vstreky vpravo i vľavo, maximálne však 6-krát denne. Medzi jednotlivými aplikáciami musí byť časový odstup najmenej 4 hodiny.

 

Orálnu aerodisperziu možno použiť u detí od 8 rokov iba vtedy, ak sa nebránia cudziemu predmetu (aplikátoru) v ústach a pokiaľ sú schopné spolupráce, t.j. sú schopné zadržať dych a neprehĺtať pri vstrekovaní lieku.

 

Po odstránení ochranného krytu sa nasadí aplikátor. Stlačí sa asi 1 až 3-krát, kým sa roztok nasaje do rozprašovača a po stlačení začne vystrekovať. Potom sa koniec aplikátora vloží do úst a pri zavretých ústach a zadržanom dychu sa 2-krát stlačí tlačidlo rozprašovača tak, aby jedna dávka smerovala vpravo a jedna vľavo. Rozprášený roztok sa nevdychuje ani neprehĺta! Ústny aplikátor opláchnite pred použitím horúcou vodou.

 

Koncentrát na kloktadlo

Dospelí a deti od 6 rokov:

Po zriedení vodou v pomere 1:20 alebo 1:40 ( t.j. 2,5 až 5 ml podľa priloženej odmerky alebo 1/2 až 1 čajovú lyžičku do 100 ml vody) sa ústa vyplachujú alebo sa zriedený roztok kloktá. Dávkovanie určí lekár. Zvyčajne sa výplachy alebo kloktania vykonávajú 2 až 4-krát denne nie dlhšie ako 30 sekúnd, a to vždy s odstupom minimálne 4 hodín po predchádzajúcej aplikácii. Výplachy možno vykonávať maximálne 6-krát za deň. Roztok neprehĺtajte.

Ak použijete viac lieku JOX^® ako máte

Pri náhodnom požití väčšieho množstva lieku JOX^® dieťaťom okamžite vyhľadajte lekára.

 

Ak zabudnete použiť JOX^®

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

 

 

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

 

Tak ako všetky lieky, JOX^®  môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

JOX^® sa zvyčajne dobre znáša, ale môžu sa vyskytnúť reakcie z precitlivenosti, predovšetkým žihľavka, pocit sucha v ústach, pálenie alebo tvorba pľuzgierikov v mieste aplikácie. Zriedkavo môže dôjsť k zvýšeniu hladiny niektorých iónov v krvi (napr. sodíka) a zhoršeniu funkcie obličiek.

 

Pri zriedkavom výskyte vážnych reakcií z precitlivenosti (dýchavičnosť, prípadne opuchy pier, jazyka, očných viečok, dlaní alebo pohlavných orgánov) prerušte podávanie lieku a okamžite vyhľadajte lekára!

 

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 

 

5. AKO UCHOVÁVAŤ LIEK JOX^®

 

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Orálna aerodisperzia

Uchovávajte pri teplote do 25 ^oC, v pôvodnom vnútornom obale.

Koncentrát na kloktadlo

Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom vnútornom obale.

Nepoužívajte JOX^® po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

 

 

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

 

Čo JOX^® obsahuje

Liečivá sú: povidonum iodinatum (jódovaný povidón) 85 mg, allantoinum (alantoín) 1 mg v 1 ml lieku.

Ďalšie zložky sú: propylenglycolum (propylénglykol), ethanolum 96% (etanol 96%), levomentholum (levomentol), acidum citricum monohydricum (monohydrát kyseliny citrónovej), natrii citras dihydricus (dihydrát citronanu sodného), aqua purificata (čistená voda).

 

Obsah sodíka: 0,44 mg v 1 ml

 

Ako vyzerá JOX^® a obsah balenia

Číra, až slabo opalizujúca červenohnedá tekutina, neobmedzene sa miešajúca s vodou.

 

Orálna aerodisperzia:

PE fľaštička s obsahom 30 ml roztoku, mechanický ventil, kryt, ústny aplikátor, štítok, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka,

Koncentrát na kloktadlo:

Fľaška z tmavého skla s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom s tesnením a vložkou z polyetylénu s obsahom 100 ml roztoku, plastová odmerka, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka.

 

 

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

 

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, 747 70 Opava, Komárov

Česká republika

 

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.

 

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, 747 70 Opava, Komárov

Česká republika

 

 

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v júni 2011.