PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA - VP

DRILL BEZ CUKRU, orálne pastilky osladené umelým sladidlom-aspartanom aisomaltom.

Orálne pastilky
(Ovocná a mentolová príchuť).

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Pierre Fabre Medicament
Boulogne Cedex
Francúzsko

Zloženie lieku
Liečivá:
Chlorhexidini digluconas .............................................……. 3,000 mg
Tetracaini hydrochloridum ............................................…… 0,200 mg
Pomocné látky:
Natrium ascorbicum (akorbát sodný), ammonii glycyrrhizinas (amonium glycirhyzinat), (sacharóza), (glukóza bezvodá), (svetlý med bezvodý),(suchý extrakt zo sladkého drievka) , (prírodné ružové aróma- esenciálny ružový olej, alkohol). v 1 pastilke 2,5g

Farmakoterapeutická skupina
OTORINOLARYNGOLOGIKUM
(lokálne antiseptikum / lokálne anestetikum)

Charakteristika
Jedná sa o kombinovaný prípravok s antiseptickým (dezinfekčným)a lokálne anestetickým( znižuje bolest) účinkom.
Chlorhexidín(liečivo) zo skupiny biguanidov je účinné antiseptikum už pri nízkych koncentáciách.Pôsobí na takmer všetky patogeny vyskytujúce sa v dutine ústnej a hltane(na grampozitívne,gramnegatívne baktérie, kvasinky a pliesne).Rýchlo sa naviaže na povrch baktérie čím spôsobí jej narušenie až zničenie.
Tetrakain (liečivo) je lokálne anestetikum, ktoré rýchlo tlmí lokálnu bolesť.Po odoznení tohto účinku sa však citlivosť vracia do pôvodného stavu. To dokazuje bezpečnosť jeho použitia.
Prítomná aróma ( ovocná alebo mentolová) sa tiež podieľa na účinnosti prípravku tým že spôsobuje dezinfekciu a ukľudnenie podráždených slizníc.

Indikácie
Dezinfekcia,zmiernenie a liečba zápalov a infekcií dutiny ústnej a hltanu ( bolestivý zápal hltanu, afty, malá poranenia v dutine ústnej,soor) pri nachladení a chrípke. Súčasně snižuje zápalom vyvolanú lokálnu bolesť.
Jedná sa o doplňujúci liečebný prípravok pri infekciách bez celkových príznakov . V prípade infekcie s celkovými príznakmi a horúčkou je nutná kontrola u lekára, ktorý liečbu doplní.

Kontraindikácie
Nepoužívajte v prípade preukázaných alergií (precitlivelostí) na chlórhexidín alebo na lokálne anestetiká (pre miestne znecitlivenie) - žihľavka, opuchy, Quinkeho edém.
Nepodávajte deťom do 6 rokov.
Vďaka prítomnému aspartamu sa nesmie používať pri fenylketonúrii.

Nežiaduce účinky
Alergické reakcie na chlórhexidín a lokálne anestetiká (tetracaín).
Prechodné zhnednutie jazyka či zubov (chlórhexidín).
U niektorých jedincov môže dôjsť k dočasnému ľahkému stuhnutiu jazyka. Preto bezprostredne po vycucaní pastilky nejedzte a nepite (možnosť zakuckania).
Ak sa objaví niektorý nežiaducí účinok, informujte svojho lekára.
Interakcie
Súčasne alebo následne nepoužívajte iné prípravky pre dezinfikáciu ústnej dutiny či nosohltanu vzhľadom k možnej vzájomnej reakcii prípravkov. Nedoporučuje sa ani
kombinácia s látkami povrchovo aktívnymi (laurysulfát).

Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí:
Nechajte rozpustiť v ústach 1 pastilku štyrikrát denne.
Deti od 6 do 15 rokov:
Nechajte rozpustiť v ústach 1 pastilku dvakrát až trikrát denne.
Interval medzi dvomi dávkami by mal byť najmenej 2 hodiny u dospelých pacientov a 4 hodiny u detí.
Interval medzi dvomi dávkami by mal byť najmenej 2 hodiny u dospelých pacientov a 4 hodiny u detí.

Neužívať dlhšie ako 5 dní. Neužívať tesne pred jedlom alebo pitím.
Diabetici, športovci, ďalšia obmedzenia - viď Upozornenie.
Predávkovanie
Predávkovanie môže navodiť poruchu nervového alebo kardiovaskulárneho systému (kŕče, porucha srdcovej činnosti alebo dokonca zástava).

Upozornenie
Prípravok nemôžu užívať deti do 6 rokov.
Liečba by nemala trvať dlhšie ako 5 dní. Po dlhšej dobe užívania by mohlo dôjsť k narušeniu rovnováhy bežnej mikrobiálnej flóry v ústach (bežne prítomných mikróbov) v prospech choroboplodných (spôsobujúcich ochorenie) baktérii alebo kvasiniek.
Opakovaná či predĺžená liečba lokálnym anestetikom môže vyvolať kŕče - porušenie funkcie centrálnej nervovej sústavy alebo srdcovej činnosti.
Ak príznaky ochorenia pretrvávajú 3 alebo sa zhoršujú aj po3 dňoch u detí a 5 dňoch u dospelích, poraďte sa o ďalšej liečbe s lekárom.
Športovci by mali brať do úvahy možné zistenie pozitívnej dopingovej skúšky po požití Drillu (vďaka liečivám).
Chorí cukrovkou (diabetici) možu počítať s tým, že tablety neobsahujú cukor avšak umelé sladidlá.

Varovanie
Po požití prípravku nebolo zistené zníženie pozornosti (vodiči, obsluha ťažkých strojov).
Používanie Drillu sa neodporúča pre ťarchavé a dojčiace ženy (obsahuje lokálne anestetikum). V prípade nutnosti používajte Drill len po dohode s lekárom.
Prípravok sfarbuje krátkodobo zuby a jazyk do hneda ( pri zvýšenej ústnej hygiene zafarbenie mizí).

Balenie
12 pastiliek
24 pastiliek

Uschovávanie
Uchovávajte v povodnom vnútornom obalu pri teplote do 25 °C, chrániť pred vlhkom.
Nepoužívajte po uplynutí času použiteľnosti ktorý je vyznačený na obale.
Uschovávajte mimo dosah detí.

Dátum poslednej revízie priloženej informácie


Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, poraďte sa so svojim lekárom či lekárnikom.