Písomná informácia pre používateľa

Informácia o použití, čítajte pozorne!

ACC® 200 šumivé tablety
(acetylcysteinum)
šumivé tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
HEXAL AG, Nemecko

Zloženie lieku
1 šumivá tableta obsahuje:
Liečivo: acetylcysteinum (acetylcysteín) 200 mg.
Pomocné látky: acidum ascorbicum (kyselina askorbová), acidum citricum (kyselina citrónová), lactosum (laktóza), mannitolum (manitol), natrii citras dihydricus (dihydrát citrónanu sodného), natrii hydrogencarbonas (hydrogénuhličitan sodný), saccharinum natricum (sodná soľ sacharínu), aroma rubi fruticosi (černicová aróma).

Farmakoterapeutická skupina
Mukolytikum, expektorans

Charakteristika
Liečivo acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré spôsobujú väzkosť hlienu. Podporuje tým vykašliavanie a tlmí dráždivý kašeľ. Acetylcysteín pôsobí tiež antioxidačne, a tým podporuje ochranné mechanizmy organizmu.

Indikácie
Liek sa užíva na liečbu všetkých ochorení dýchacích ciest, ktoré sú sprevádzané intenzívnou tvorbou hustého väzkého hlienu.
Bez porady s lekárom môžu liek užívať dospelí alebo ho možno podávať deťom od 6 rokov pri ochoreniach dýchacích ciest, akými sú akútny zápal priedušiek, hrtana, priedušnice, chrípka a dráždivý kašeľ pri prechladnutí.
Na odporúčanie lekára, ktorý určí dávkovanie a dĺžku liečby, sa užíva pri chronických zápaloch priedušiek, hrtana, priedušnice, prieduškovej astme, bronchiolitíde (zápal priedušničiek), mukoviscidóze (cystická fibróza, vrodená porucha skvapalňovania hlienov), rozdutí pľúc, bronchiektáziách (rozšírenie priedušiek), predoperačných a pooperačných stavoch spojených s väčšou tvorbou väzkého hlienu v dýchacích cestách a pri liečbe zápalu hrtana, akútnej a chronickej sinusitíde (zápal prínosových dutín) a seróznej a exudatívnej otitíde (zápal stredného ucha) s výpotkom.

Kontraindikácie
Liek sa nesmie užívať pri precitlivenosti na acetylcysteín alebo pomocné látky lieku a pri neznášanlivosti laktózy.
Počas ťarchavosti a dojčenia možno liek užívať iba v závažných prípadoch a na odporúčanie lekára.

Nežiaduce účinky
Ojedinele sa môže vyskytnúť pálenie záhy, pocit nevoľnosti predchádzajúci vracaniu, vracanie, hnačka, zápal sliznice v ústach, bolesti hlavy, hučanie v ušiach. Celkom výnimočne by sa mohli prejaviť alergické reakcie, ako svrbenie, žihľavka, kožné vyrážky, dýchavičnosť (najmä u astmatikov so zvýšenou citlivosťou priedušiek na rôzne podráždenia), zrýchlenie srdcovej frekvencie a pokles krvného tlaku, prípadne aj krvácanie, ktoré však nemusí byť vyvolané acetylcysteínom.
Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní lieku poraďte s lekárom.

Interakcie
Účinky lieku ACC 200 a účinky iných súbežne podávaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Informujte preto svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré súbežne užívate, alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis, i bez neho. Prv než začnete s liekom ACC 200 súbežne užívať iný voľnopredajný liek, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.
Pri súbežnom užívaní ACC 200 a antitusík (lieky na utíšenie kašľa) môže z dôvodu oslabenia vykašliavacieho reflexu dôjsť k nebezpečnému zadržaniu hlienov v dýchacích cestách. Na súbežné užívanie ACC 200 a antitusík musia byť osobitne závažné dôvody a antitusiká sa súbežne s ACC 200 môžu užívať iba na priame odporúčanie lekára.
ACC 200 a lieky s obsahom antibiotika tetracyklínu (neplatí pre doxycyklín) je nevyhnutné užívať oddelene a s časovým odstupom minimálne 2 hodiny.
Pri súbežnom užívaní ACC 200 a liekov s obsahom nitroglycerínu môže dôjsť k zosilnenému rozširovaniu ciev a k brzdeniu zhlukovania krvných doštičiek.

Dávkovanie a spôsob použitia
Pokiaľ vám lekár nepredpísal ACC 200 ináč, potom platia nasledovné údaje.

- dospelí a mladiství od 14. roku: 1 šumivá tableta 3x denne (t.j. 3x 200 mg acetylcysteínu),
- deti od 6 do 14 rokov: 1 šumivá tableta 2x denne (t.j. 2x 200 mg acetylcysteínu).

Dĺžka liečby u stredne ťažkých ochorení je 6 dní, u závažnejších prípadov 2 týždne.
Pri mukoviscidóze a ostatných ochoreniach, pri ktorých sa ACC 200 užíva iba na odporúčanie lekára, dávkovanie a dĺžku liečby stanoví lekár individuálne podľa typu, závažnosti a priebehu ochorenia. Pri chronických ochoreniach môže užívanie lieku trvať i niekoľko mesiacov.
Šumivé tablety sa užívajú po jedle, rozpustené vo vode. Deti od 6 rokov a dospelí na rozpustenie tablety používajú 100-120 ml vody.
Roztok sa užíva ihneď po rozpustení tablety, no keďže je stabilizovaný kyselinou askorbovou, možno ho vypiť až do 2 hodín po rozpustení tablety. Tabletu možno rozpustiť aj v teplej vode.

Špeciálne upozornenia
O vhodnosti súbežného užívania (pri podávaní dieťaťu) ACC 200 a iných liekov sa poraďte s lekárom.
Účinok acetylcysteínu na hlien sa zosilňuje zvýšeným prívodom tekutín.
Upozornenie pre diabetikov: 1 šumivá tableta obsahuje zanedbateľné množstvo stráviteľných sacharidov.
Účinok ACC 200 sa prejaví po 1 - 2 dňoch užívania.
Ak sa príznaky ochorenia nezlepšia do 5 dní (u detí do 3 dní), alebo sa zhoršujú, alebo sa prejavia nežiaduce účinky alebo iné nezvyčajné reakcie, o ďalšom užívaní sa poraďte s lekárom. Bez konzultácie s lekárom však v nijakom prípade neužívajte liek dlhšie ako 14 dní.
Novorodencom a deťom do 6 mesiacov života možno acetylcysteín podávať iba ak je to nevyhnutné a pod priamym lekárskym dohľadom.
Pri predávkovaní alebo pri náhodnom požití šumivých tabliet dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Varovanie
Nepoužívajte liek po uplynutí času použiteľnosti uvedenom na obale.

Balenie
10, 20, 25, 50 a 100 šumivých tabliet

Uchovávanie
Uschovávajte mimo dosahu detí!
Uchovávajte pri teplote do 30°C v dôkladne uzatvorenom obale. Chráňte pred vlhkom!

Dátum poslednej revízie textu
október 2002