STOPTUSSIN^®

perorálne roztokové kvapky

           

 

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava 747 70, Česká republika

 

Zloženie lieku

Liečivá:

butamirati dihydrogenocitras (butamiratiumdihydrogencitrát) 4 mg, guaifenesinum (guajfenezín)

100 mg v 1 ml.

(1 ml = 34 kvapiek)

 

Pomocné látky:

ethanolum 96 % (etanol 96 %), aroma florum alpinarum (aróma alpských kvetov), polysorbatum 80   (polysorbát 80), propylenglycolum (propylénglykol), liquiritiae extractum fluidum (tekutý extrakt zo sladkého drievka), aqua purificata (čistená voda).  

 

Farmakoterapeutická skupina

Antitusikum, expektorans.

 

Charakteristika

Liek tlmí dráždenie na kašeľ a mení skladbu prieduškového hlienu, a tak uľahčuje jeho vykašliavanie.

 

Indikácie

Liek môžu užívať dospelí, deti i mladiství. Liek sa používa na liečbu suchého, dráždivého a ťažko utíšiteľného kašľa pri vírusových infekciách horných a dolných dýchacích ciest, pri zápaloch horných dýchacích ciest, pri zápale hltana, hrtana, priedušiek a pľúc.

Stoptussin^® možno podať aj na utíšenie kašľa pred operáciou a po nej. Na odporúčanie lekára možno Stoptussin^® použiť i pri astme, tuberkulóze a zaprášení pľúc.

 

Kontraindikácie

Liek sa nesmie používať pri precitlivenosti na niektorú zložku lieku a pri myasthenia gravis.

Stoptussin^® by sa nemal užívať v prvom trimestri tehotenstva. Pre užívanie v  ďalšom priebehu tehotenstva a v období laktácie musia byť závažné dôvody.

 

Nežiaduce účinky

Liek sa zvyčajne dobre znáša. Vzácne môže vyvolať nevoľnosť, vracanie, hnačku, žalúdočné bolesti, závraty a bolesti hlavy, žihľavku a kožné vyrážky.

Pri prípadnom výskyte nežiaducich účinkov alebo pri iných nezvyčajných reakciách sa o ďalšom užívaní lieku poraďte so svojím lekárom.

 

Interakcie

Účinok guajfenezínu sa zvyšuje pôsobením lítia a magnézia. Guajfenezín zvyšuje protibolestivý účinok paracetamolu a kyseliny acetylsalicylovej, zvyšuje tlmivý účinok alkoholu, liekov na ukľudnenie a spanie a celkových anestetík. Guajfenezín zvyšuje účinok liekov znižujúcich svalové napätie.

 

 

Dávkovanie a spôsob podávania

Ak lekár neurčí inak, dávkuje sa podľa hmotnosti pacienta:

 

Maximálna denná dávka guajfenezínu je pre deti do 2 rokov 300 mg/deň (102 kvapiek), pre deti od 2 do 6 rokov 600 mg/deň (204 kvapiek), od 6 do 12 rokov 1200 mg/deň a pre dospelých a deti od 12 rokov 2400 mg/deň.

Ak zabudnete užiť dávku v stanovenom čase, užite ju, len čo si spomeniete a ďalej potom pokračujte pri užívaní lieku v pravidelných časových intervaloch, ale nikdy neužívajte dve dávky súčasne.

 

Dávka sa odkvapká z fľaštičky vo zvislej polohe dnom nahor, a to do vody, čaju alebo ovocnej šťavy alebo sa u veľkosti balenia 50 ml aplikuje pomocou dávkovacej pipety, pokiaľ je táto súčasťou balenia (viď Návod na použitie plastovej dávkovacej pipety).

Minimálny príjem tekutiny by mal byť pri každom podaní kvapiek asi 100 ml. Užíva sa po jedle.

 

Špeciálne upozornenia

Ak choroba neustúpi, alebo sa jej príznaky nezmiernia do 3 dní, alebo ak sa stav zhorší, prípadne ak dôjde k výskytu nezvyčajných reakcií, vyhľadajte lekára. Bez porady s lekárom neužívajte liek dlhšie ako 7 dní.

O vhodnosti súčasného užívania Stoptussinu^®  s inými liekmi sa poraďte s lekárom. Ak vám bude lekár predpisovať iné lieky, oznámte mu, že užívate Stoptussin^®.

Liek môže nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie motorových vozidiel, obsluha strojov, práce vo výškach).

Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Liek obsahuje 28 % etanolu. Dávka 8 kvapiek obsahuje do 0,07 g etanolu. Nebezpečné pri pečeňových ochoreniach, alkoholizme, epilepsii, poškodeniach mozgu ako aj pre tehotné ženy a deti. Môže meniť, alebo zvýšiť účinok iných liekov.

 

Varovanie

Liek sa nesmie užívať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.

Liek musí byť uchovávaný mimo dosahu a dohľadu detí.

 

Balenie

10 ml, 25 ml, 50 ml

 

Uchovávanie

Uchovávajte pri teplote do 25ºC v pôvodnom vnútornom obale. Chráňte pred chladom a mrazom.

 

Dátum poslednej revízie textu

august 2009