PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte používať Ditustat® pozorne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, opýtajte sa svojho lekárnika.
- Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia, alebo ak sa zhoršia, musíte vyhľadať lekára po 5 dňoch (u detí po 3 dňoch).


V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Ditustat® a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Ditustat®
3. Ako užívať Ditustat®
4. Možné vedľajšie účinky
5. Uchovávanie lieku Ditustat®
6. Ďalšie informácie


DITUSTAT®
(dropropizinum)

Perorálne roztokové kvapky

Veľkosť balenia: 10 ml, 25 ml a 50 ml

Liečivo je dropropizinum (dropropizín) 22 mg v 1 ml roztoku (1 ml = 26 kvapiek).
Ďalšie zložky sú anisi etheroleum (anízová silica), menthae piperitae etheroleum (silica mäty piepornej), polysorbatum 80 (polysorbát 80), acidum citricum monohydricum (monohydrát kyseliny citrónovej), saccharinum natricum monohydricum (monohydrát sodnej soli sacharínu), acidum sorbicum (kyselina sorbová), aqua purificata (čistená voda).

Držiteľ rozhodnutia o registrácii
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava-Komárov, Česká republika


1. ČO JE DITUSTAT® A NA ČO SA POUŽÍVA
Ditustat® je nekodeínové antitusikum, ktorého silný antitusický účinok zodpovedá pôsobeniu kodeínových prípravkov. Iba minimálne ovplyvňuje dychové centrum. Jeho súčasný antihistamínový účinok môže priaznivo ovplyvniť i kašeľ alergického pôvodu. Obsah solubilizovaných silíc z anízu a mäty piepornej podporuje expektoračný účinok lieku.
Ditustat® tlmí dráždivý, neproduktívny kašeľ pri zápaloch hrtana, pri akútnych i chronických zápaloch dýchacích ciest, pneumotoraxe a pri krvácaní z dýchacích ciest rôzneho pôvodu.

2. SKÔR AKO UŽIJETE DITUSTAT®

Neužívajte Ditustat®:
- keď ste precitlivený (alergický) na dropropizín alebo niektorú z ďalších zložiek lieku Ditustat® ,
- keď trpíte ochorením so zvýšenou tvorbou hlienov v dýchacích cestách,
- keď trpíte zhoršenou funkciou slizníc (Kartagenerov syndróm, ciliárna dyskinéza),
- keď ste tehotná alebo dojčíte,
- nepodávajte deťom do 6 mesiacov.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Ditustat®:
- keď trpíte ťažkým poškodením pečene alebo obličiek.

Užívanie lieku Ditustat® s jedlom a nápojmi:
Liek nakvapkajte na lyžičku alebo do menšieho množstva tekutiny. Kvapkajte z fľaštičky v zvislej polohe dnom hore. Po užití zapite vodou alebo ovocnou šťavou. Najvhodnejšie je užívať liek asi pol hodiny pred jedlom.

Gravidita
Ditustat® nesmú užívať tehotné ženy.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Dojčenie
Ditustat® nesmú užívať dojčiace ženy.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Ditustat® nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Užívanie iných liekov
Interakcie nie sú doteraz známe. Opatrnosť je potrebná pri užívaní sedatív pre možnosť zosilnenia sedatívneho účinku. Bez porady s lekárom nie je vhodné Ditustat® kombinovať s inými liekmi proti kašľu

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.


3. AKO UŽÍVAŤ DITUSTAT®
Vždy užívajte Ditustat® presne podľa pokynov svojho lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak lekár neurčí inak, dávkuje sa liek Ditustat® podľa hmotnosti pacienta:

Deti:

Väčšie deti a dospelí: 52 kvapiek 3-krát denne alebo 25 kvapiek 6-krát denne.

Bez porady s lekárom neužívajte liek dlhšie ako 5 dní (u detí najdlhšie ako 3 dni).

Ak máte dojem, že účinok lieku DitustatO je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak ste užili viac lieku DitustatO ako ste mali:
Pri náhodnom požití väčšieho množstva lieku dieťaťom alebo dospelým, okamžite vyhľadajte lekára alebo lekárnika.

Ak ste zabudli užiť DitustatO:
Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.


4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, DitustatO môže mať vedľajšie účinky.
Môžu sa vyskytnúť zažívacie ťažkosti (nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, poruchy zažívania, hnačka), slabosť, ospalosť, zmätenosť, bolesti hlavy a búšenie srdca.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte o nich svojho lekára alebo lekárnika.


5. UCHOVÁVANIE LIEKU DITUSTATO
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom vnútornom obale, aby bol liek chránený pred svetlom. Chráňte pred mrazom.
Liek sa nesmie používať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.


6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
IVAX Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Námestie slobody 11, 811 06 Bratislava



Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená: november 2005