Paramax^® Extra 500 mg/65 mg tablety
paracetamol/kofeín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu, pretože obsahuje pre Vás dôležité informácie.
Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Avšak aj tak musíte užívať Paramax Extra obozretne, aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
- Ak sa príznaky Vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia do 3 dní, musíte kontaktovať lekára.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

 
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Paramax Extra a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Paramax Extra
3. Ako užívať Paramax Extra
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Paramax Extra
6. Ďalšie informácie
 
 
1. ČO JE PARAMAX EXTRA A NA ČO SA POUŽÍVA
Paramax Extra je liek na uvoľnenie bolesti a na zníženie horúčky (analgetikum a antipyretikum). Paramax Extra obsahuje dve liečivá, paracetamol a kofeín. Paracetamol tlmí bolesť a znižuje horúčku a kofeín prispieva k jeho analgetickému účinku.
 
Paramax Extra sa používa na symptomatickú liečbu miernej až stredne závažnej bolesti napr. bolesti hlavy, bolesti zubov, menštruačnej bolesti a/alebo vysokej teploty.
 
 
2. SKÔR AKO UŽIJETE PARAMAX EXTRA
 
Neužívajte Paramax Extra
- keď ste alergický (precitlivený) na paracetamol alebo kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Paramaxu Extra.
- keď ste dieťa vo veku menej ako 12 rokov.
- keď trpíte závažnou hepatocelulárnou nedostatočnosťou (Childova-Pughova klasifikácia > 9).
 
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Paramaxu Extra
Pred užitím Paramaxu Extra sa poraďte s lekárom:
- ak trpíte závažnou poruchou pečene alebo obličiek (vrátane alkoholovej poruchy pečene).
- ak pijete veľké množstvá kávy alebo čaju obsahujúcich kofeín. Súbežné používanie môže vyvolať podráždenosť a pocit napätia spôsobené kofeínom.
- máte problémy s alkoholom alebo poruchu pečene. Nepoužívajte súbežne Paramax Extra a alkohol; účinok alkoholu sa pridaním Paramaxu Extra zvyšuje.
- ak trpíte chronickou podvýživou a nedostatkom glukózo-6-fosfát dehydrogenázy.
- ak trpíte Gilbertovým syndrómom (familiárnou nehemolytickou žltačkou).
 
Ak užívate iné lieky na uvoľnenie bolesti, ktoré obsahujú paracetamol, neužívajte Paramax Extra bez konzultácie s lekárom alebo lekárnikom. Nikdy neužívajte vyššie dávky paracetamolu ako sú odporúčané dávky. Vyššie dávky, ako sú odporúčané dávky, neposkytujú silnejšiu úľavu od bolesti, majú však za následok riziko poškodenia pečene. Príznaky poškodenia pečene sa zvyčajne prejavia v priebehu niekoľkých dní po nadmernom príjme paracetamolu. Preto je dôležité, aby ste čo najskôr kontaktovali svojho lekára, ak ste užili dávku, ktorá bola príliš vysoká.
 
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože liečivá môžu ovplyvňovať účinok iných liečiv.
 
Buďte zvlášť opatrný pri nasledujúcich liekoch a prírodných prípravkoch:
- Antikoagulanciá (lieky používané na zabránenie tvorby krvných zrazenín),
- Metoklopramid a domperidón (lieky na nevoľnosť a vracanie),
- Chloramfenikol (ktorý je antibiotikom),
- Cholestyramín (liek na zníženie hladín cholesterolu v krvi),
- Fenobarbital, fenytoín a karbamazepín (liek používaný na liečbu epilepsie),
- Rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy),
- Probenecid (liek na liečbu dny),
- Zidovudín (liek na liečbu HIV),
- Ľubovník bodkovaný (hypericum, v niektorých prírodných prípravkoch).
 
Ak užívate ktorýkoľvek z vyššie uvedených liekov alebo prírodných produktov, pred použitím Paramaxu Extra sa poraďte so svojím lekárom.
 
Príležitostné dávky Paramaxu Extra a antikoagulancií sa môžu užívať, ale ak potrebujete denne a dlhodobo užívať liek na bolesť, poraďte sa so svojím lekárom.
 
Užívanie Paramaxu Extra s jedlom a nápojmi
Neužívajte tento liek s alkoholickými nápojmi. Mali by ste obmedziť príjem nápojov s obsahom kofeínu (káva, čaj, kola).
 
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Za bežných terapeutických podmienok sa môže Paramax Extra používať počas gravidity a dojčenia. A predsa sa má používať len po starostlivom posúdení prínosu a rizika lekárom.
 
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Paramax Extra nemá žiadny známy vplyv na vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.
 
 
3. AKO UŽÍVAŤ PARAMAX EXTRA
Vždy užívajte Paramax Extra presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
 
Len na perorálne a krátkodobé použitie.
 
Dospelí a deti vo veku nad 12 rokov:
Zvyčajná dávka je 1   2 tablety až 3-krát denne alebo podľa potreby.
Dávka 1   2 tablety sa nemá podávať s časovým odstupom menej ako 6 hodín. Špecifický interval dávky závisí od príznakov a maximálnej celkovej dennej dávky.
Neprekračujte odporúčanú dennú dávku 6 tabliet v priebehu 24 hodín.
Ak ťažkosti pretrvávajú po dobu viac ako 3 dní, vyhľadajte lekársku pomoc.

Staršie osoby
Rovnako ako u dospelých.

Deti
Neodporúča sa pre deti vo veku menej ako 12 rokov.
 
Ak užijete viac Paramaxu Extra, ako máte
V prípade predávkovania a otravy okamžite vyhľadajte lekára alebo pohotovosť nemocnice, aj keď sa cítite dobre, z dôvodu rizika oneskoreného závažného poškodenia pečene. Príznaky v prípade predávkovania sú bledosť, nevoľnosť, vracanie, nechutenstvo, bolesť brucha, triaška, nervozita, agitácia (nepokoj), diuréza (zvýšená tvorba a vylučovanie moču obličkami), porucha tráviaceho traktu, tachykardia (zrýchlená srdcová činnosť) alebo srdcová arytmia (nepravidelná srdcová činnosť).
 
Ak zabudnete užiť Paramax Extra
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v liečbe ako zvyčajne.
 
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
 
 
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Paramax Extra môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
 
Paramax Extra môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a môže znížiť Vašu odolnosť voči infekcii. Prestaňte užívať Paramax Extra a okamžite vyhľadajte svojho lekára, ak sa u Vás objaví infekcia s príznakmi, ako je horúčka a závažné zhoršenie Vášho celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je bolesť hrdla/hltana/úst alebo problémy s močením.. Na kontrolu možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza) sa budú vykonávať pravidelné krvné testy.
 
Nasledujúci prehľad zahŕňa dosiaľ zaznamenané vedľajšie účinky z hľadiska ich frekvencie:
 
Časté (vyskytujúce sa u 1 až 10 používateľov zo 100):
- nevoľnosť,
- nespavosť,
- nepokoj,
- zvýšený srdcový pulz (tachykardia).

Zriedkavé (vyskytujúce sa u 1 až 10 používateľov z 10 000):
- precitlivenosť (vrátane vyrážky).

Veľmi zriedkavé (vyskytujúce sa u menej ako 1 používateľa z 10 000):
- hematopoetické dysfunkcie vrátane trombocytopénie (nízky počet krvných doštičiek, ktorý sa prejavuje krvácaním alebo modrinami, ku ktorým dochádza ľahšie ako zvyčajne) a agranulocytózy (znížený počet bielych krviniek granulocytov).
 
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
 
 
5. AKO UCHOVÁVAŤ PARAMAX EXTRA
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí a dospievajúcich.
Nepoužívajte Paramax Extra po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
 
 
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
 
Čo Paramax Extra obsahuje
- Liečivá sú paracetamol a kofeín. Každá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu a 65 mg kofeínu.
- Ďalšie zložky sú povidón 29 32, mikrokryštalická celulóza, kyselina stearová, magnéziumstearát.
 
Ako vyzerá Paramax Extra a obsah balenia
Biele tablety v tvare kapsuly s deliacou ryhou na jednej strane, s priemernou šírkou 7,5 mm a dĺžkou 18 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
 
Veľkosti balenia: 10, 20, 30, 60 a 100 tabliet.
 
Liek je dostupný bez lekárskeho predpisu v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) v nasledujúcich veľkostiach balenia:
CZ: 10, 20 tabliet
DE: 10, 20, 30 tabliet
DK: 10, 20, 30, 60, 100 tabliet
EE: 10, 20, 30, 60, 100 tabliet
FI: 10, 20, 30 tabliet
HU: 10, 20, 30, 60, 100 tabliet
LT: 10, 20, 30 tabliet
LV: 10, 20, 30, 60, 100 tabliet
PL: 10, 20, 30 tabliet
SE: 10, 20 tabliet
SI: 10, 20 tabliet
SK: 10, 20, 30, 60, 100 tabliet

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
 

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
FÍNSKO
Tel: + 358 (3) 615600
Fax: + 358 (3) 6183130
 
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Paramax Extra: EE, LT, LV, SK
Paramax Comp: FI, HU, SI, PL
Para-Caf: DE
Paramax Combi: CZ
Arax Extra: DK
Paracut Combi: SE

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v novembri 2010.