Písomná informácia pre používateľov

Informácie o používaní, čítajte pozorne!

PYRVINIUM
(Pyrvinii embonas)

Červená až tmavočervená perorálna suspenzia príjemnej vône. Časom vznikajúci sediment je ľahko roztrepateľný.

Výrobca
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava-Komárov, Česká republika

Zloženie
Liečivo:
pyrvinii embonas 1,505 g (pyrvíniumembonát) zodpovedá 50 mg/5ml pyrviniovej báze v 100 ml suspenzie.
Pomocné látky:
acidum citricum monohydricum (monohydrát kyseliny citrónovej), acidum sorbicum (kyselina sorbová), methylparabenum (metylparabén), propylparabenum (propylparabén), natrii hydrogenophosphas dodecahydricus (dodekahydrát hydrogénfosforečnanu sodného), saccharinum natricum monohydricum (monohydrát sodnej soli sacharínu), saccharosum (sacharóza), cellulosum dispersum RC 581 (disperzná celulóza RC 581), ethulosum (etulóza), aroma rubi idaei 716 K-5 (malinová aróma 716 K-5), aqua purificata (čistená voda)
Obsah sodíka: 0,51 g v 100 ml.

Farmakoterapeutická skupina
Anthelmintiká

Charakteristika
Liek pôsobí na mrľu detskú, a to s 95% účinnosťou už po jednorazovom podaní.

Indikácie
Liek sa užíva na liečbu infekcie mrľou detskou (enterobióza) u dospelých, detí a mladistvých. Liek môžu užívať aj tehotné a dojčiace ženy.

Kontraindikácie
Pyrvinium sa nesmie užívať pri predchádzajúcej precitlivenosti na zložky lieku, pri črevnej nepriechodnosti, akútnych ochoreniach brucha alebo iných ochoreniach, pri ktorých by sa mohlo urýchliť vstrebávanie lieku z tráviacej sústavy.

Nežiaduce účinky
Nežiaduce účinky sa vyskytujú u 5% liečených osôb, a to väčšinou zažívacie ťažkosti (nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha, hnačka, kŕče v bruchu). Ojedinele sa môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti (vyrážka, opuchy) a precitlivenosť na priame slnečné žiarenie. Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa poraďte s lekárom.

Interakcie
Nie sú známe.

Dávkovanie a spôsob podávania
Presné dávkovanie vždy určí lekár.
Liek sa dávkuje podľa telesnej hmotnosti. Dávka na 10 kg hmotnosti je 5 ml lieku a užíva sa zvyčajne jednorazovo.
Na odmeranie potrebnej dávky slúži priložená odmerka. Na základe odporúčania lekára možno liečbu opakovať po 6 – 8 týždňoch.
Pred použitím umyte odmerku teplou vodou a liekom potraste. Liek užívajte (podávajte deťom) jednorazovo po ľahkých raňajkách alebo 2 – 3 hodiny po jedle. Zapite ho vodou, čajom nebo ovocnou šťavou.

Špeciálne upozornenia
Na dosiahnutie trvalejšieho účinku je potrebná súčasná liečba všetkých členov rodiny alebo detského kolektívu a dodržiavanie prísneho hygienického režimu podľa rady lekára.
Liek sfarbuje stolicu a bielizeň na červeno. Sfarbenie stolice nie je známkou poškodenia organizmu.
Kyselina sorbová obsiahnutá v lieku pôsobí dráždivo – môže vyvolať zápal kože. Parabény môžu spôsobiť kontaktný zápal kože alebo vzácnejšie žihľavku a bronchospazmus (záchvatovité zúženie priedušiek). Liek obsahuje 37,5 g sacharózy. Preto je nevhodný pre pacientov s vrodenou neznášanlivosťou fruktózy, glukózogalaktózovým malabsorpčným syndrómom (porucha trávenia glukózy a galaktózy) alebo nedostatkom sacharázy – izomaltázy (enzým štiepiaci sacharózu a izomaltózu).
Pred upotrebením potraste!
Pri náhodnom užití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.

Varovanie
Liek sa nesmie užívať po uplynutí času použiteľnosti vyznačenom na obale.
Liek musí byť uschovávaný mimo dosahu detí.

Balenie
100 ml hnedá sklenená liekovka opatrená skrutkovacím uzáverom a štítkom, odmerka 10 ml.

Uchovávanie
Liek musí byť uchovávaný pri teplote do 25 0C, chránený pred svetlom.

Dátum poslednej revízie textu
Marec 2005