Loratadin-ratiopharm® 10 mg

tablety

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

ratiopharm GmbH, 89070 Ulm, SRN

Zloženie tablety:

Liečivo:

Loratadinum (loratadín) 10 mg v 1 tablete.

Pomocné látky:

lactosum monohydricum (monohydrát laktózy), cellulosum microcristallinum (mikrokryštalická celulóza), maydis amylum (kukuričný škrob), magnesii stearas (stearan horečnatý).

Farmakoterapeutická skupina:

ANTIHISTAMINIKUM.

Charakteristika:

Loratadín je látka, ktorá zabraňuje pôsobeniu histamínu na rozvoj alergických reakcií.

Nemá tlmivý účinok na nervový systém, preto neovplyvňuje psychomotorickú výkonnosť a nespôsobuje ospalosť.

Indikácie:

Prípravok Loratadin-ratiopharm® 10 mg sa užíva pri liečbe alergickej rinitídy sprevádzanej príznakmi, ako sú kýchanie, rinorea, svrbenie nosa, svrbenie očí a pálenie očí, a pri liečbe chronickej žihľavky charakterizovanej svrbením, začervenaním a opuchmi kože.

Kontraindikácie:

Loratadin-ratiopharm® 10 mg sa nesmie podávať pacientom precitliveným na loratadín alebo akúkoľvek zložku lieku a deťom do 6 rokov. Použitie v gravidite a počas dojčenia určí lekár.

Nežiaduce účinky:

Loratadin-ratiopharm Ò 10 mg pri odporúčanom dávkovaní nemá sedatívne účinky. Počas užívania prípravku Loratadin-ratiopharm® 10 mg sa ojedinele môžu objaviť bolesti hlavy, gastrointestinálne problémy, únava, zvýšený apetít a alergické reakcie. Veľmi zriedkavo sa vyskytla alopécia, anafylaxia, abnormálna hepatálna funkcia a alergické reakcie kože. Pri výskyte týchto nežiaducich účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií vyhľadajte svojho ošetrujúceho lekára.

Interakcie:

Účinky lieku Loratadin-ratiopharm Ò 10 mg a iných liekov užívaných súčasne sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by mal byť preto informovaný o všetkých liekoch, ktoré práve užívate alebo začnete užívať počas liečby prípravkom Loratadin-ratiopharm Ò 10 mg, a to bez ohľadu na to, či sú na lekársky predpis, alebo bez neho.

V prípade, že vám ďalší lekár bude predpisovať nejaký iný liek, informujte ho, že už užívate Loratadin-ratiopharm Ò 10 mg. Skôr ako začnete užívať voľno predajný liek súčasne s Loratadin-ratiopharm Ò 10 mg, poraďte sa s lekárom.

Pred vykonaním kožných testov je potrebné liečbu loratadínom prerušiť na 48 hodín, v opačnom prípade je možné nepriaznivé ovplyvnenie výsledku testu.

Dávkovanie a spôsob podávania:

Ak lekár neurčí inak:

- dospelým a dospievajúcim od 12 do 17 rokov sa podáva jedna tableta denne,

• deťom od 6 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 30 kg sa podáva 1/2 tablety denne,

• deťom od 6 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou nad 30 kg sa podáva 1 celá tableta denne.

Dĺžku liečby určí lekár. Vo všeobecnosti by nemala prekročiť 6 mesiacov. Pri liečbe žihľavky sa odporúča užívať liek 4 týždne.

Dĺžka liečby u detí od 6 do 12 rokov je 2 týždne.

Upozornenie:

Pri náhodnom užití väčšieho množstva prípravku Loratadin-ratiopharm® 10 mg tablety sa ako príznaky predávkovania objavujú ospalosť, tachykardia a bolesť hlavy. Pri predávkovaní prípravkom Loratadin-ratiopharm® 10 mg tablety je potrebné vyvolať dávenie a podať živočíšne uhlie vo forme vodnej suspenzie. Po poskytnutí prvej pomoci je potrebné ihneď navštíviť lekára.

Uskladňovanie:

Uskladňujte pri teplote 15 – 25 ^o C.

Varovanie:

Prípravok sa nesmie užívať po uplynutí času použiteľnosti (exspirácia) uvedeného na obale.

Uskladňujte mimo dosahu detí.

Balenie:

7, 20, 50 a 100 tabliet.

Dátum poslednej revízie:

Júl 2002